距离1994年我国第一个国家标准《实验动物 微生物学和寄生虫学监测等级》颁布实施以来已经跨越了28年,本项标准的发布也使得当时的微生物监测工作有了依据,在促进我国实验动物质量提高,满足科学研究需要等方面起到了无可替代的作用。国家标准在伴随着实验动物整体发展而不断发展、提高的过程中也发现了一些问题。诸如定位问题、等级问题、检测频率问题等等。
就以上问题,业界一直集思广益、详细分析,提出了一些观点和建议,为配合国家“十四五”规划和中长远科技发展计划,2021年也开展了本项标准的修订工作,为更科学、更严谨、更适用的微生物标准做好前期工作。
图1.GB14922—2022标准文件封面
概述修订调整的内容及解析
一、新修订的标准较之旧标准主要的变动体现在调整了必须检测项目和必要时检测项目,检测动物项目主要包括3类:
(一)动物烈性病原体;
(二)人兽患病病原;
(三)对动物实验干扰大的病原体。
二、主要的技术差异:
(一)现行标准代替GB 14922.1—2001《实验动物 寄生虫学等级及监测》和GB 14922.2—2010《实验动物 微生物学等级及监测》;
(二)更改了各等级动物的概念(见图2.);
图2.GB14922—2022中各等级动物概念
(三)删除清洁级动物的术语和定义;
(四)删除了清洁级动物分类;
(五)小鼠、大鼠病原菌项目中删除了假结核耶尔森菌、小肠结肠炎耶尔森菌、皮肤病原真菌的检测项目;
(六)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔病原菌项目中金黄色葡萄球菌更改为必要时检测项目;
(七)小鼠、大鼠病原菌项目中大肠埃希菌更改为啮齿柠檬酸杆菌;
(八)小鼠、大鼠病毒项目中删除了小鼠腺病毒;
(九)小鼠、大鼠病毒项目中将鼠痘病毒更改为必要时检测项目;
(十)小鼠、大鼠病毒项目中大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒更改为必要时检测项目;
(十一)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生虫项目中删除了免脑原虫;
(十二)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠和兔寄生虫项目中卡氏肺孢子虫更改为肺孢子菌属列人病原菌检测项目;
(十三)针对免疫缺陷小鼠的检测项目增加了牛棒状杆菌和诺如病毒;
(十四)豚鼠、地鼠和免病原菌项目中删除了小肠结肠炎耶尔森菌、皮肤病原真菌和念珠状链杆菌;
(十五)猴痘病毒英文名称由Simian Pox Virus(SPV)更改为Monkeypox Virus(MPV),并更改为必要时检测项目;
解析:上述调整是在针对我国和国际实验动物质量进行统计和调查后,根据我国实验动物质量的现状,以及各类病原体对实验动物质量和对动物实验干扰水平,以及病原的流行情况而确定的。原来列入名录的病原体有些由于感染几率和检出率较低,所以经过起草组修订后将不再列出;
有些病原体的名称由于分类发生变换而进行了变更;
在本标准中列出了免疫缺陷动物易感的病原体,如小鼠诺如病毒和牛棒状杆菌;在对于实验动物进行质量检测时,可参考国家标准对实验动物群体检测病原进行选择;
在这里需要强调的是,未列入本标准的病原体,并非对实验动物质量没有危害,当动物群体出现典型症状,实验动物管理者应增加对可能的病原体的筛查。
(十六)增加了选取哨兵动物作为检测用动物;
(十七)更改了必须检测项目;
解析:是指在进行实验动物等级确定、质量评价时必须检测的项目;
(十八)更改了必要时检测项目。
解析:是指相关行政部门要求时、本病流行时、进出口时、或特殊实验要求时需要检测的项目。
另强调,将猴B病毒变更为必要时检测项目----是不行的!
结语
实验室生物安全关乎每个人的安全,每一位实验室人员,不管是谁,都应有良好的生物安全意识和理念,良好的素质和行为以及良好的风险评估和控制能力。大家共同维护实验室环境,形成清洁、舒适、友好的工作氛围,也是实验室不断进步、不断提升,更加文明的需要。
让我们做好自己、影响他人,严格按照国标来规范自己的行为,期待每一项成果出自安全、优美的实验室。
来源:中国实验动物学会
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