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兽医药品及用品的有效期和无菌指南
新闻来源:CEIDI西递 发布时间:2024-08-20
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使用过期的医疗用品和药物被认为是兽医不可接受的做法,也不符合现行动物护理和使用条例所要求的充分兽医护理。禁止使用过期的麻醉、镇痛或安乐死药物,除非制造商证实有效期过后仍然有效,或者研究者能够向IACUC证明,不会对动物福利产生负面影响或损害研究的有效性,否则不应使用过期物品。


01 药物

有效期

过期的麻醉药、止痛药、安乐死药物和急救药物在任何时候都不得给动物使用。过期药物必须得到适当处理,或标记为“已过期”,并在等待处理时与有效期内的物品物理隔离。

动物使用的药物必须清晰标明过期日期、药物名称和浓度。当多种药物(例如,氯胺酮/地塞米松)混合时,标签上使用成分最早的过期日期,确保给动物使用的药物不会超过其过期日期。

食物、零食和特殊饮食必须在有效期内,且不得在过期日期后给动物食用。二次食品容器必须标明内容物和加工日期或过期日期。一些物品可能需要特殊的储存条件(冷藏、冷冻) 以保持营养成分或延长保质期。


如果必须使用过期物品(如其他药物(造影剂,利尿剂等)或液体(生理盐水,电解质溶液等))给动物,必须满足以下条件:

仅用于紧急,非存活操作。

过期物品应标记为“过期-仅限紧急使用”或“仅限紧急使用”。

使用过期材料不会对动物的福利产生负面影响, 也不会影响科学研究的有效性。


无菌和制备

用于动物的药物(例如,试验物品、药物、样本、稀释液等)必须是无菌的并且与动物在生理上兼容,除非在IACUC方案中得到了合理的额外批准。无菌要求适用于所有肠外给药途径(皮下,腹腔内,静脉,皮内或肌内)。口服和饮食给药方法无需满足无菌要求。

用于制备混合药物、稀释液或分装物质的容器必须是无菌的,并且必须与原始包装相匹配(即提供足够的紫外线保护或者非反应性材料)。药物可能在从制造商那里获取时就是无菌的,可以在无菌条件使用无菌的成分制备,也可以使用0.22微米过滤器进行过滤灭菌,或使用其他可接受的灭菌方法。


有效期确定指南

1、如果改变制造商原始配方,药物可能会因pH值、缓冲作用或沉淀的改变而失去效力或降解。如果制造商未提供具体信息,最佳做法是从配制开始后30-60天内使用。

2、静脉注射液在刺穿后,室温下存放24小时后过期,如果在冰箱中存放建议使用7天。打开或被刺穿的液体袋应标记第一次刺穿的日期,并适当存放。不打算给动物使用的静脉注射液应标记为“不用于动物”,以防止非无菌或过期的液体被误用于动物。

3、食品有效期建议为原始容器上打印的加工日期后的6个月或由制造商提供的标签有效期。

4、所有过期的物品应根据设施相关政策进行丢弃或处理。如需获取更多信息,可咨询EH&S(环境健康与安全部)、DCM (比较医学部)库房或IBC (机构生物与化学部)。


02 手术材料

有效期和无菌原则

所有用于存活手术的材料必须是无菌的,并且必须在过期日期之前使用。本政策涵盖的材料包括手术器械、缝合线、导管、探针和植入物等。灭菌的器械、物品和包装必须标记灭菌日期,并且包装内必须包括外部过程指示器(例如,高压灭菌或环氧乙烷胶带)和灭菌指示器(化学指示器或指示器胶带)。无菌包装(包装、器械、设备、缝合线等)必须以保护材料免受湿气或损坏的方式存储。


如果必须给动物使用过期材料(如缝合线,手套,导管等),必须满足以下条件:

仅用于紧急,非存活手术。

过期物品应适当地标记为“过期-仅限紧急使用”或“仅限紧急使用”。

使用过期材料不会对动物的福利产生负面影响,也不会影响科学研究的有效性。

无菌和有效期确定指南

1、处于原厂家无菌包装中的材料(如导管、导线、手套和器械)在包装完整性被破坏或者到达包装上印刷的厂家过期日期之前,都被视为无菌。

2、存放在封闭柜子中并且正确地用“封闭”包装覆盖材料包装的灭菌物品的保质期为一年。


03 药物和材料的一般指南

1、过期和未过期物品的物理隔离可以通过将物品存放在不同的抽屉、柜子或像箱子、储物盒这样的次级容器中来实现。

2、应定期检查实验室的库存,以识别并清除损坏或过期的物品。

3、药品和无菌材料(如仪器、包装、设备、用品等)应在使用前立即检查,确认药品仍在有效期内,无菌包装无损,以确保其无菌性。

4、如果IACUC在半年度设施检查中发现过期药品和物品,检查员将及时移除、丢弃或标记这些过期的药品和物品。

来源:实验动物那些事儿公众号


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